Берокка ® Плюс (Berocca ® Plus) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Берокка ® Плюс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб. аскорбиновая кислота (вит. С)500 мгтиамина мононитрат (вит. В 1 )15 мгрибофлавин (вит. B 2 )15 мгникотинамид (вит. B 3 )50 мгкальция пантотенат (вит. В 5 )23 мгпиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 )10 мгбиотин (вит. B 8 )150 мкгфолиевая кислота (вит. B 9 )400 мкгцианокобаламин (вит. B 12 )10 мкгкальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената)100 мгмагний (в форме магния гидроксикарбоната и магния оксида легкого)100 мгцинк (в форме цинка цитрата тригидрата)10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.3 мг, повидон К90 (Е1201) - 45 мг, натрия кроскармеллоза (Е468) - 44 мг, маннитол (Е421) - 25.45 мг, тальк (Е553b) - 15 мг, магния стеарат (Е572) - 14 мг.

Состав оболочки: опадрай коричневый - 43 мг (полидекстроза (Е1200), гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), масло кокосовое фракционированное, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки шипучие плоскоцилиндрические, от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета; растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор с запахом апельсина.

1 таб. аскорбиновая кислота (вит. С)500 мгтиамина гидрохлорид (вит. В 1 ) 1 15 мгрибофлавин (вит. B 2 ) 2 15 мгникотинамид (вит. B 3 )50 мгпантотеновая кислота (вит. В 5 ) 3 23 мгпиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 )10 мгбиотин (вит. B 8 )150 мкгфолиевая кислота (вит. B 9 )400 мкгцианокобаламин (вит. B 12 ) 4 10 мкгкальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) 5 100 мгмагний (в форме магния карбоната тяжелого и магния сульфата дигидрата) 6 100 мгцинк (в форме цинка тригидрата) 7 10 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 1700 мг, натрия гидрокарбонат - 840 мг, натрия карбонат безводный - 60 мг, натрия хлорид - 40 мг, ацесульфам калия - 20 мг, аспартам - 25 мг, свекольный красный (E162) - 30 мг, бета-каротин (E160a) - 40 мг, ароматизатор апельсиновый - 100 мг, полисорбат 60 - 900 мкг, маннитол - 16.848 мг, изомальт - 265.531 мг, сорбитол - 155.3027 мг.

15 шт. - цилиндры полипропиленовые (1) - пачки картонные.15 шт. - цилиндры полипропиленовые (2) - пачки картонные.

1 в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида - 18.54 мг; 2 в форме рибофлавина натрия фосфата - 20.51 мг; 3 в форме кальция пантотената - 25 мг; 4 в форме цианокобаламина 0.1% - 10 мг; 5 в форме кальция карбоната гранулированного (кальция карбонат и мальтодекстрин) - 97.69 мг и кальция пантотената - 2.31 мг; 6 в форме магния карбоната гранулированного (магния карбонат тяжелый и прежелатинизированный кукурузный крахмал) - 49 мг и магния сульфата дигидрата - 51 мг; 7 в форме цинка цитрата тригидрата.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав витаминами и микроэлементами.

Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в т.ч. синтезе нейромедиаторов.

Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.

Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, функционировании ферментных систем, передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В 6 .

Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.

Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных пиридоксина.

Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.

Фармакокинетика

Показания препарата Берокка ® Плюс

• дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамине С и цинке.

Содержание витаминов в препарате Берокка ® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях. Препарат применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах: при повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, запивают водой. Таблетку шипучую предварительно растворяют в стакане воды.

Взрослым и детям в возрасте 15 лет и старше назначают по 1 таб./сут.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней. Необходимость проведения повторного курса лечения врач определяет индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.

Аллергические реакции: редко ( <1/10 000) - крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.

Противопоказания к применению

• гиперкальциемия;
• гипермагниемия;
• мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
• гемохроматоз;
• гипероксалурия;
• нарушение функции почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• непереносимость фруктозы (для шипучих таблеток);
• детский возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с атрофическим гастритом, заболеваниями кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В 12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Касла.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Берокка ® Плюс не предназначен для применения у беременных или кормящих женщин.

Витамины и минералы в дозах, используемых в пищевых добавках, в целом считаются безопасными для применения при беременности и в период лактации. Тем не менее, препарат Берокка ® Плюс следует применять при беременности строго по медицинским показаниям.

Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка ® Плюс, выделяются с грудным молоком. Данных о безопасности препарата при применении в период лактации нет.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что она не влияет на уровень глюкозы в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не содержит жирорастворимые витамины.

В 1 таблетке содержится максимальная дневная доза пиридоксина, поэтому не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

1 таблетка содержит 12.5% рекомендуемой суточной нормы потребления кальция и 33.3% рекомендуемой суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка ® Плюс является недостаточным.

В 1 таблетке шипучей содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением соли, рекомендуется принимать препарат Берокка ® Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

При имеющейся непереносимости некоторых сахаров перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам, принимающим другие лекарственные средства, следует проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка ® Плюс.

Информация для больных сахарным диабетом

В 1 шипучей таблетке содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0.028 ХЕ и энергетической ценности 0.66 ккал, в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13.44 мг декстрозы, что соответствует 0.02 ХЕ и энергетической ценности 0.143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Берокка ® Плюс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки зарегистрировано не было.

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В 6 (более 20 таб./сут и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам невропатии.

Лечение: пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин в дозе, превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается при применении леводопы в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, кардбидопа).

Тиосемикарбазон и 5-фторурацил нейтрализуют действие тиамина.

Антацидные препараты ингибируют резорбцию тиамина.

Неомицин, аминосалициловая кислота и блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов уменьшают абсорбцию цианокобаламина.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.

Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке цианокобаламина, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.

У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и аскорбиновую кислоту в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.

Условия хранения препарата Берокка ® Плюс

Таблетки шипучие следует хранить в плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; срок годности - 2 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре на выше 25°С; срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.