Дивигель: инструкция по применению
Препарат Дивигель является противоклимактерическим лекарственным средством. Он применяется для женщин в комплексном лечении соматических и гормональных нарушений, вызванных возрастной инволюцией функциональной активности половой системы.
Форма выпуска и состав
Дивигель является лекарственным средством для наружного применения, который выпускается в виде 0,1 % геля. Основным действующим веществом препарата является эстрадиол. Его содержание в одном пакетике (0,5 г) составляет 500 мкг. Также в состав геля входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:
- Пропиленгликоль.
- Карбопол 974 Р.
- 96% раствор этилового спирта.
- Троламин.
- Очищенная вода до веса 1 г.
Гель Дивигель расфасован в многослойных пакетиках по 0,5 и 1 г. Картонная пачка содержит 28 или 91 пакетик и инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество геля Дивигель эстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного (собственного) гормона эстрадиол. Он оказывает идентичные биологические эффекты и применяется для восполнения дефицита этого женского полового гормона при возрастном угасании функциональной активности половой системы. После проникновения в организм, эстрадиол связывается со специфическими рецепторами клеток матки, маточных труб, яичников, гипофиза и гипоталамуса. За счет этого реализуются его биологические эффекты:
- Феминизирующее влияние на организм.
- Стимуляция развития матки и ее придатков.
- Формирование вторичных женских половых признаков.
- Угнетение резорбции (уменьшение количества минеральных солей) костной ткани.
- Регуляторное влияние на менструальный цикл и правильное отторжение функционального эндометрия матки.
- Прокоагулянтное действие – улучшение процесса свертывания крови за счет увеличения синтеза витамина К и других факторов свертывающей системы в печени.
- Антисклеротическое действие – уменьшение уровня липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и холестерина в крови.
- Регуляция тонуса матки.
- Стимулирование перехода внутрисосудистой жидкости в межклеточное вещество тканей.
- Блокирование (в высоких дозах) синтеза эндогенных катехоламинов (адреналин и норадреналин).
В период постменопаузы в организме женщины значительно снижается выработка эндогенного эстрадиола. Это приводит к развитию вегетативных нарушений (ощущение жара, приливы), остеопороза (снижение минерализации костной ткани с повышением хрупкости и ломкости костей). Эти процессы снижаются при применении геля Дивигель.
После нанесения геля Дивигель на кожу, его действующее вещество после испарения спирта практически полностью всасывается в системный кровоток. Эстрадиол равномерно распределяется в тканях организма. Он метаболизируется, как и естественные половые гормоны женщины, в клетках печени (гепатоциты) с образованием продуктов распада, которые выводятся с мочой почками. При нанесении препарата на площадь кожи 200-400 см 2 , эстрадиол практически полностью всасывается в кровь и не задерживается в подкожной жировой клетчатке. При нанесении геля Дивигель на большую площадь кожи, биодоступность действующего вещества снижается, эстрадиол накапливается в подкожной клетчатке с медленным высвобождением в системный кровоток.
Показания к применению
Основным показанием для использования геля Дивигель является климакс, сопровождающийся снижением уровня эстрогенов в организме женщины и появлением соответствующих симптомов. Также препарат применяется для гормонзаместительной терапии при различных патологических состояниях женской половой сферы, при которых происходит снижение уровня эстрогенов.
Противопоказания к применению
Применение геля Дивигель противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма женщины, которые включают:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
- Злокачественное новообразование молочной железы – диагностированный или перенесенный рак груди или подозрение на его наличие.
- Доброкачественный опухолевый процесс молочной железы у женщин старше 60 лет.
- Доброкачественные или злокачественные опухолевые процессы органов половой системы – опухоль шейки или тела матки, рак яичников, миома или фибромиома матки, злокачественная опухоль вульвы.
- Склонность к кровотечениям из полости матки, периодические влагалищные кровотечения не выясненного происхождения.
- Диагностированный или находящийся в процессе клинико-лабораторного подтверждения гормонозависимый злокачественный процесс в органах половой системы женского организма.
- Гиперплазия (утолщение) внутреннего слоя стенки матки эндометрия.
- Наличие опухолевого процесса в гипофизе (особенно в случае наличия гормонпродуцирующего новообразования).
- Воспалительные процессы в органах половой системы женского организма – эндометрит, цервицит, оофорит, сальпингит.
- Тромбоз глубоких вен конечностей, легочная тромбоэмболия (закупорка одного из сосудов легких тромбом), в том числе и перенесенная в прошлом.
- Острый тромбофлебит – воспаление внутренней оболочки вен с повышенной вероятностью образования тромба.
- Гиперэстрогенная (характеризуется повышением уровня эстрогенов в организме женщины) стадия климактерического периода.
- Врожденная патология, характеризующаяся нарушением функциональной активности печени с повышением уровня билирубина в крови – синдром Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона.
- Онкологический процесс в печени – гемангиома, рак печени.
- Нарушения кровообращения в головном мозгу – геморрагический или ишемический инсульт головного мозга, церебральный атеросклероз.
- Декомпенсированный сахарный диабет с наличием ретинопатии (поражение сетчатки глаз) и ангиопатии (поражение сосудов).
- Нарушение липидного обмена с повышением уровня триглицеридов в крови.
- Серповидно-клеточная анемия – малокровие связанное с изменением структуры мембраны эритроцитов и их повышенным разрушением.
- Отосклероз – патология среднего и внутреннего уха, характеризующаяся заменой их структур соединительной тканью.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Холестатическая желтуха – повышение уровня билирубина в крови, связанное с нарушением оттока желчи по желчевыводящим путям.
- Выраженный холестатический зуд, который усиливался при беременности или на фоне приема стероидных (гормональных) препаратов.
- Беременность на любом сроке течения и период лактации.
С осторожностью препарат применяется при сопутствующей сердечной недостаточности или ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, повышенном артериальном давлении, эпилепсии, мигрени, печеночной, почечной недостаточности, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии. Перед началом применения геля Дивигель обязательно необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.
Способ применения и дозы
Гель Дивигель используется наружно. Его каждодневно наносят на чистую сухую кожу, площадь которой должна равняться примерно 2-м ладоням. Область нанесения необходимо поочередно менять. Обычно препарат наносится на кожу области ягодиц, передней стенки живота, поясницы. После нанесения препарата, необходимо 2-3 минуты подождать высыхания геля, не рекомендуется ополаскивать или мыть кожу в течение 1-го часа. Средняя доза препарата составляет 1 г геля, который наносится на кожу 1 раз в сутки. В зависимости от степени дефицита эстрогенов в организме и выраженности симптоматики доза может быть изменена от 0,5 до 1,5 г в течение 2-3 циклов применения препарата. Курс терапии является цикличным, продолжительность цикла применения геля Дивигель у женщин в постменопаузе в среднем составляет 3 месяца. Женщинам с прооперированной маткой рекомендуется дополнительно использовать лекарственные средства группы гестагенов в течение 10-12 дней на каждый цикл применения геля Дивигель.
Побочные эффекты
После начала применения геля Дивигель возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:
- Система пищеварения – тошнота, рвота, приступообразная боль в животе по типу колик, нарушение оттока желчи и развитие холестатической желтухи, метеоризм (вздутие живота).
- Нервная система – приступообразная головная боль, мигрень, депрессия (снижение настроения), периодическое головокружение.
- Сердечно-сосудистая система – повышение уровня артериального давления (артериальная гипертензия), развитие тромбофлебита.
- Половая система – изменение либидо (влечение к противоположному полу), маточное кровотечение (метрорагия), утолщение (гиперплазия) эндометрия, злокачественное новообразование (карцинома) эндометрия, склероз (замещение соединительной тканью) яичников, увеличение в объеме доброкачественной опухоли матки – лейомиомы.
- Эндокринная система – изменения молочных желез, их увеличение в размерах и повышенное напряжение, ожирение тела, снижение толерантности к углеводам (повышается вероятность развития сахарного диабета).
- Обмен веществ – задержка солей натрия и воды (развитие отеков) в организме, особенно при длительном применении препарата, развитие порфирии.
- Аллергические реакции в виде сыпи, зуда кожи, развития контактного дерматита кожи в области нанесения геля Дивигель, раздражения кожи и ее гиперемии (покраснение).
Также применение препарата может привести к изменению кривизны роговицы глаза с соответствующими нарушениями зрения, вагинальному кандидозу, меланодермии.
Особые указания
Перед началом использования геля Дивигель очень важно обращать внимание на ряд особых указаний, которые касаются его применения:
- Перед началом лечения препарата необходимо тщательно собрать семейный и личный анамнез, провести медицинское обследование на предмет наличия противопоказаний.
- Во время применения геля Дивигель важно тщательно следить за состоянием молочных желез и органов половой системы организма женщины.
- Рекомендуется во время лечения проводить периодический контроль основных лабораторных показателей функционального состояния организма женщины.
- Перед началом гормонзаместительной терапии следует очень оценить ожидаемый эффект и возможные осложнения такого лечения.
- В случае появления симптоматики или изменений лабораторных показателей, свидетельствующих о развитии лейомиомы матки, эндометриоза, гиперплазии эндометрия, онкологического процесса любой локализации, изменений в работе сердца, мигрени, артериальной гипертензии, применение препарат необходимо прекратить.
- При длительном применении геля Дивигель значительно повышается риск развития рака молочной железы, тромбоэмболических осложнений (формирование тромба внутри полости сосуда, с последующей его миграцией в кровеносной системе), желчно-каменной болезни.
- Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
В аптеках гель Дивигель отпускается только по рецепту врача. Не рекомендуется его самостоятельное применение или использование по совету третьих лиц.
Передозировка
В случае превышения рекомендуемой дозы появляются боли в области таза, в молочных железах, вздутие живота, тревожность, раздражительность. Иногда может развиваться маточное кровотечение. В таких случаях проводится симптоматическая терапия. Выраженность симптомов снижается после отмены препарата или уменьшении его дозы.
Дивигель аналоги
По действующему веществу и терапевтическому эффекту для геля Дивигель аналогичными препаратами являются Эстрожель, Эстрадиол, Климара, Дерместил, Эстрофем.
Сроки и условия хранения
Срок годности геля Дивигель с момента его изготовления составляет 3 года. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Дивигель цена
Средняя стоимость геля Дивигель в аптеках Москвы зависит от количества пакетиков в упаковке и объема содержимого: