Амброгексал раствор для ингаляций: инструкция по применению

Вспомогательные компоненты: натрия дисульфат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, вода очищенная.

Упаковка

Флакон-капельница темного стекла, 50 мл (1), мерный стаканчик, картонная пачка.

Фармакодинамика

Амброгексал – это органическое соединение, обладающее отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Вследствие деполимеризации содержащихся в мокроте мукополисахаридов, связанной с разрывом в молекулах дисульфидных связей, препарат способствует снижению вязкости мокроты, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонента, повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает муколициарный транспорт (удаление патогенных агентов) и облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Оказывая прямое воздействие на клетки Кларка, расположенные в бронхиолах легких и альвеолярные пневмоциты II типа, Амброгексал способствует активизации сурфактанта (поверхностно-активного вещества, предупреждающего спадание альвеол на выдохе).

Терапевтический эффект наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность действия, в зависимости от принятой дозы – 6-12 часов.

Фармакокинетика

После ингаляции Амброгексалом степень всасывания препарата составляет 25-30% от введенной дозы. Максимально концентрируется в легких. Распадается с образованием метаболитов, выводящихся почками (глюкурониды, дибромантраниловая кислота).

Связывание с белками плазмы – 80-90%. 90% препарата выводится в виде метаболитов почками, 10% - в неизмененном виде. Из-за высокой связи с белками плазмы, большого изначального объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь, в процессе гемодиализа и при форсированном диурезе выделения препарата не происходит.

При тяжелых патологиях печени клиренс Амброгексала снижается на 20-40%. При тяжелых почечных нарушениях Т1/2 метаболитов препарата увеличивается.

Амброгексал способен проникать в спинномозговую жидкость, проходить через плаценту и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

• Острые и хронические патологии дыхательной системы, протекающие с нарушением образования и отхождения мокроты;
• Острый бронхит;
• Хронический бронхит неуточненной этиологии;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Бронхиальная астма;
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Бактериальная пневмония, не классифицируемая в других рубриках;
• Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Дозировка

1 миллилитр – 20 капель.

Детям старше 5 лет и взрослым назначают ингаляции 1-2 раза в сутки (по 2-3 мл, 40-60 капель).

Детям до 5-ти лет ингаляции проводятся 1-2 раза в сутки по 2 мл (40 капель).

Процедура осуществляется при помощи ингалятора (специального прибора для ингаляций).

Побочное действие

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%);

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%);

Анафилактические реакции, в т. ч. анафилактический шок (<0.01%);

Общие нарушения: головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%);

Прочие нарушения: ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания, изменение вкусовых ощущений (от ≥0.1% до <1%).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• I триместр беременности.

Пациентам с повышенным образованием мокроты (синдром неподвижных ресничек), нарушением моторной функции бронхов, обострением язвенной болезни желудка и 12-п. кишки, во II и III триместре беременности и в период лактации препарат используется очень осторожно.

Особою осторожность следует соблюдать при тяжелых почечных и печеночных патологиях. В данной ситуации раствор для ингаляций должен приниматься в меньшей дозе, либо между приемами средства выдерживаются большие интервалы.

На сегодняшний день медицина не располагает точными данными относительно применения препарата в первые 28 недель беременности. Во II и III триместрах использование медикаментозного средства должно проводиться только с разрешения врача, после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Использование раствора для ингаляций в период грудного вскармливания ребенка также изучено недостаточно. Поэтому решение о целесообразности приема медикаментозного средства должен принимать лечащий врач, с учетом риска для ребенка и ожидаемой пользы для матери.

При проведении экспериментов над животными было установлено, что Амброгексал не оказывает тератогенного эффекта (не нарушает процессы эмбриогенеза), реабсорбируется из женского молока.

Особые показания при использовании

С особой осторожностью следует использовать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом, так как в данной ситуации ингаляции могут стать причиной скопления мокроты. Также в период лечения не рекомендуется выполнять дыхательную гимнастику. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой на фоне использования препарат возможно усиление кашля.

Пациентам с нарушенной толерантностью к фруктозе прежде, чем приступать к ингаляциям, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Данных о влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном использовании раствора для инъекций Амброгексал с противокашлевыми средствами, тормозящими кашлевой рефлекс, может произойти застой мокроты, приводящий к развитию достаточно опасных состояний. Поэтому подобные комбинации должны подбираться с особой осторожностью.

При совместном применении Амброгексала и антибактериальных препаратов (амоксициллина, эритромицина, цефуроксима и доксициклина) отмечается значительное увеличение в бронхиальном секрете концентрации этиотропных компонентов.

Условия реализации лекарственного средства

Раствор для ингаляций Амброгексал относится к препаратам безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Срок годности

Раствор для ингаляций Амброгексал годен к применению в течение 4 лет со дня выпуска. Использовать средство по истечении срока годности, указанного на упаковке, запрещено.