Инструкция по применению ДЮФАЛАК ® (DUPHALAC ® )

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 л лактулоза жидкая 667 г

200 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.500 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.1000 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами.

В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют по нижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захват аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстой кишки, опорожнение кишечника вследствие низкого значения рН содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.

Дюфалак ® как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, в то же время подавляет рост по тенциально патогенных бактерий, таких как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой до низкомолекулярных органических кислот. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);
состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области);
печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).

Режим дозирования

Дюфалак ® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта.

Если суточная доза достаточна для однократного приема, ее надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных препаратов рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Возраст Начальная доза, в сут Поддерживающая доза, в сут Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Младенцы до 1 года 5 мл 5 мл

Для лечения печеночной комы и прекомы (только для взрослых) начальная доза - по 30-45 мл 3-4 раза/сут, затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Побочные действия

В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы. По причине того, что информация о побочных действиях получена из постмаркетинговой практики, точную частоту определить невозможно.

тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм (при использовании высоких доз).

электролитный дисбаланс при диарее.

Противопоказания к применению

галактоземия;
кишечная непроходимость;
повышенная чувствительность к лактулозе или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При приеме Дюфалака при беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Большой объем данных (более 1000 беременностей) свидетельствует об отсутствии фетотоксических и эмбриотоксических эффектов лактулозы.

При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

Дюфалак ® можно применять у беременных и кормящих женщин.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу.

С осторожностью назначают Дюфалак ® пациентам с непереносимостью лактозы.

Дюфалак ® следует с осторожностью назначать при сахарном диабете. Доза Дюфалака, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении его пациентам с сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы.

Дюфалак ® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы и фруктозы, синдром дефицита лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать Дюфалак ® .

Использование в педиатрии

У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфалак ® не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎